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【醫療保健】美國批准輝瑞兒童疫苗,5至12歲兒童可免費施打

25th November, 2021| In Medical

隨著成人陸續施打Covid-19疫苗,各國疫情逐漸趨緩,然而,兒童卻因為沒有適合的疫苗,增加感染Covid-19病毒的風險。輝瑞(Pfizer)藥廠與德國BioNTech(BNT)研發了適合5至12歲兒童的疫苗,已獲得美國食品暨藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration,簡稱FDA)的核可!

輝瑞BNT兒童疫苗已通過美國FDA批准
隨著學校陸續開放上課,許多家長焦慮孩子增加感染Covid-19病毒的機率。輝瑞(Pfizer)藥廠與德國BioNTech(BNT)研發了適合5至12歲兒童的疫苗,美國食品暨藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration,簡稱FDA)已於今(2021)年10月29日通過核可,5至12歲的兒童11月起即可免費施打,成為美國首批兒童疫苗。



50萬兒童感染Covid-19病毒
美國兒科學會(American Academy of Pediatrics,簡稱AAP)主席Sara Goza表示: 
「美國已有50萬兒童感染Covid-19病毒,超過三分之二的死亡兒童為黑人及拉丁裔。兒童在疫情間承擔了巨大的風險,無法跟成人一樣得到疫苗的保護,這是不道德的行為。」

BNT兒童疫苗已完成3階段的最終測試,不僅通過美國FDA的核可,也已經向歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,簡稱 EMA)申請核准。為了確保兒童疫苗的安全性,BNT兒童疫苗一共在美國、芬蘭、波蘭和西班設置了120個測試點,其中39個位於美國,第2期共31,062 位兒童接種測試疫苗;第3期的測試人數更從30,000人增加到45,000人。測試的結果顯示,5至12歲兒童接種疫苗後,沒有發現嚴重的副作用,預防COVID-19疫情的防護力為90.7%。



輝瑞藥廠已經將BNT兒童疫苗分配到藥房、小兒科醫生辦公室和其他施打疫苗地點的地方,美國疾病管制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention,簡稱CDC)也列出臨床建議,這項核准將可提高美國2,800萬名兒童對Covid-19疫情的防護力。


資料來源:FDA、biospace


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