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振磬標靶音波刀樞紐試驗首例完成 癌症骨轉移3-5天有效減痛!

11th December, 2023| In NEWS

開發超音波相關技術的振磬科技於12月8日宣布,其「磁振導引高能聚焦超音波系統」(MRgHIFU,產品名稱為『標靶音波刀』),已順利完成「癌症骨轉移減痛」樞紐性臨床試驗的首例受試者治療。

振磬為全球第三家將高技術門檻的MRgHIFU成功商品化的廠商,其標靶音波刀臨床適應症,繼子宮肌瘤治療後,再擴展至癌症骨轉移疼痛緩解。振磬表示,他們已在台中榮總、林口長庚和亞東醫院啟動多中心樞紐性臨床試驗,預計收案100名病患,並力拚2年內向衛福部食藥署(TFDA)以及歐盟醫材法規驗證(CE MDR)申請擴大適應症許可。

振磬董事長林美雪表示,目前醫學數據已顯示,幾乎所有類型的癌症細胞都可能轉移到骨骼,且某些類型癌症擴散到骨骼的機率特別高,包括約70%的乳癌和攝護腺癌病患,以及約40%肺癌病患。

林美雪表示,癌症骨轉移會導致嚴重疼痛,甚至骨折;而隨著醫療科技的進步,新的癌症療法不斷造福病患,也延長了存活期,如乳癌或攝護腺癌在轉移骨骼後,病患的5年存活率可達到3成以上。這時期的治療除了抑制癌症狀,還需要減輕疼痛,以提高病患生活品質,保持精力持續對抗癌症。

振磬的MRgHIFU,主要是用熱消融破壞骨膜上的末梢神經,來達成骨轉移減痛治療,這是非侵入性、無輻射的治療,多數病患治療後3~5天內即有顯著疼痛減緩效果。

國外臨床研究顯示,此療法能有效減少嗎啡類止痛藥的使用量,避免產生許多嗎啡副作用。振磬也認為,MRgHIFU在癌症骨轉移減痛治療上,深具成為第一線療法的潛力。

振磬的這項技術,也在今年獲得臺北生技獎創新技術獎殊榮。標靶音波刀結合磁振造影(MRI)的高解析度3D解剖學影像,能做到精準定位和即時治療溫度監控,確保病患的安全性。

目前,國內已有4家醫院引進振磬標靶音波刀,針對子宮肌瘤和子宮肌腺症患者提供無傷口、無輻射的熱消融治療。



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