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【醫療保健】 美國FDA藥品局新公告:孕婦使用4種消炎藥,恐影響胎兒腎臟功能!

22nd January, 2022| In Medical

羊水是孕育胎兒的重要場所,但美國的研究發現,孕婦若服用4種消炎藥物將影響胎兒的腎臟功能,導致羊水分泌過少,影響胎兒的發育。為了保護胎兒的健康,美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)要求藥商修改仿單,並監督相關單位正確用藥!

4種消炎藥影響胎兒腎臟功能

根據研究指出,孕婦使用4種消炎藥會影響胎兒腎臟的功能,導致羊水分泌過少而造成胎兒發育不全。因此美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)於今(2021)年10月15日宣布,要求製造廠商變更藥品仿單,將原本仿單上註明30週以上孕婦避免使用的規定下修至20週,並且備註這類消炎藥對胎兒的影響。

FDA所公告的4種非類固醇抗發炎藥物(non- steroidal antiinflammatory drugs,簡稱NSAIDs)包含:布洛芬(ibuprofen)、萘普生(naproxen)、雙氯芬酸(diclofenac)及希樂葆(celecoxib),這些消炎藥物常見於醫生的處方箋中,目的是為了減緩病患身體發炎的症狀,經常用於退燒及止痛等症狀。

羊水過少將影響胎兒的發育

羊水的多寡關係到胎兒是否能健康成長。懷孕初期的羊水主要成分來自於羊膜與胎盤,可以提供胎兒營養;隨著胎兒逐漸長大,羊水由胎兒的排泄物及呼吸系統、腸胃、臍帶.....等分泌物所組成,羊水變成胎兒發育及運動的場所。如果孕婦長期服用NSAIDs(非類固醇消炎止痛藥),將會影響胎兒的腎臟健康,導致羊水分泌過少,羊水過少會造成胎兒四肢發育不全、生長遲緩......等情況。


孕婦及醫療單位需了解用藥風險

孕婦服用了NSAIDs之後,最快2天之後,就會出現羊水變少的情況,但是,如果孕婦停止服用NSAIDs,羊水就會恢復正常,因此,若孕婦不得不使用NSAIDs,應該將藥物控制在最小的劑量、最短的用藥時間,確保藥物不會影響胎兒健康。FDA藥物評估與研究中心(Center for Drug Evaluation and Research, 簡稱CDER)的主任Patrizia Cavazzoni表示:「相關單位會監管提供此醫療服務的機構,確保懷孕20週的孕婦都能了解使用 NSAIDs的風險。」
資料來源:FDA、gbimonthly



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